가톨릭중앙의료원-(주)셀타스퀘어,

의료데이터 기반 연구 활성화 위한 업무협약 체결

- 실제 임상 환경에서 축적된 데이터 활용 연구의

효율성 및 임상적 활용성 동시 강화 -

[사진 : 좌측부터 정보융합진흥원 김대진 원장, ㈜셀타스퀘어 신민경 대표]

  가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원 정보융합진흥원(원장 김대진 교수)이 12월 23일(화) 오전 10시, 정보융합진흥원 다목적세미나실에서 ㈜셀타스퀘어(대표 신민경)와 의료데이터를 활용한 연구 활성화와 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.

  이날 협약식에는 정보융합진흥원 김대진 원장을 비롯해 최인영 대외협력부원장, ㈜셀타스퀘어 신민경 대표와 이혜정 임상전략본부장 등 양 기관의 주요 관계자와 실무진이 참석해, 의료데이터 연구의 방향과 협력 방안에 대해 논의했다.

  이번 협약은 병원에서 실제 환자를 진료하며 쌓아온 의료 데이터를 보다 체계적으로 분석하고, 이를 연구와 산업 분야에 안전하게 활용하기 위한 협력이라는 점에서 의미가 크다.

  양 기관은 앞으로 ▲병원 임상데이터 기반 연구 기획 및 수행 ▲RWD를 활용한 안전성 및 유효성 평가 연구 ▲규제 활용 가능한 실사용근거(RWE) 생성 체계 개발 ▲데이터 기반 의료 인사이트 확보를 위한 기술적·연구적 협력 등 다양한 분야에서 협력하게 된다.

  여기서 RWD(Real World Data, 실제 진료 데이터)란 병원에서 환자를 치료하는 과정에서 자연스럽게 쌓이는 진료 기록, 검사 결과, 처방 정보 등을 의미한다. 반면 RWE(Real World Evidence, 실사용 근거)는 이러한 데이터를 분석해 얻은 ‘과학적 근거’로, 특정 치료나 약물이 실제 의료 현장에서 얼마나 안전하고 효과적인지를 보여주는 결과를 말한다.

  가톨릭중앙의료원은 이미 방대한 의료데이터를 체계적으로 관리할 수 있는 기반을 갖추고 있다. 여러 병원의 진료 정보를 동일한 기준으로 정리한 CDM(공통 데이터 모델)과, 다양한 임상 정보를 한곳에 모아 분석할 수 있는 CDW(임상 데이터 웨어하우스)를 구축해 왔다. 이를 통해 연구자들은 복잡한 데이터를 보다 정확하고 효율적으로 분석할 수 있다.

  여기에 (주)셀타스퀘어가 보유한 RWD 연구 설계 경험과 데이터 분석 역량이 결합되면서, 실제 진료 환경을 반영한 연구의 완성도와 활용 가능성이 더욱 높아질 것으로 기대된다. 특히 임상시험만으로는 확인하기 어려운 장기적인 안전성이나 다양한 환자군에서의 치료 효과를 살펴보는 데 도움이 될 전망이다.

  김대진 정보융합진흥원장은 “가톨릭중앙의료원이 오랜 기간 축적해 온 의료데이터를 실제 진료 현장을 반영한 연구에 활용함으로써, 데이터의 가치를 한층 높일 수 있게 되어 기쁘다”라며, “신뢰할 수 있는 실사용 근거를 만들어 의료 연구 환경을 더욱 활성화하는 계기가 되기를 기대한다”라고 밝혔다.

  ㈜셀타스퀘어 신민경 대표는 “RWD 활용 연구는 식약처의 RWD 연구 강화 기조에 부합하며, 임상시험에서는 확인할 수 없는 실제 진료 환경에서의 안전성과 유효성 신호를 정량적으로 확인할 수 있는 점에서 활용 가치가 크다”고 의의를 밝혔다. 또한 “의약품의 유익성-위해성 평가를 수행할 수 있는 새로운 의학적 근거를 생성함으로써 규제기관과 산업계의 요구를 충족할 것으로 기대한다”고 덧붙였다.

  한편 ㈜셀타스퀘어는 국내 최초 약물감시 전문기업으로, 인공지능(AI)과 데이터 분석 기술을 활용해 의약품의 안전성을 전 주기에 걸쳐 관리하는 솔루션을 제공하고 있다. 또한 임상전략본부를 신설해 의료데이터 기반 연구와 임상연구 영역으로 사업을 확대하며, 규제기관과 산업계의 의사결정에 활용 가능한RWD 연구 생태계 구축을 추진하고 있다.